Beşeri tıbbi ürünlerin e-KT süreçlerini dijitalleştirin. Onay, revizyon, kayıt ve erişim işlemlerini tek platformda yönetin. TITCK ve Avrupa standartlarına tam uyumlu çözüm.
Her ürün için e-KT dosyalarını güvenli biçimde yükleyin, versiyonlayın ve doğrulayın.
TITCK onayları, e-başvuru süreçleri ve geçmiş kayıtlar tek arayüzde erişilebilir.
Ambalaj üzerindeki karekodlarla doğrudan doğru e-KT bağlantıları oluşturun.
Doküman güncellemelerini sürüm bazlı takip edin ve otomatik değişiklik kaydı oluşturun.
TITCK sistemlerine API tabanlı veri iletimi ve durum güncellemeleriyle tam entegrasyon.
Türkiye ve Avrupa pazarları için çok dilli e-KT dokümantasyonu oluşturun.
Excel, e-posta ve dosya paylaşımlarıyla yürüyen süreçleri ortadan kaldırın.
Tüm doküman ve onay akışını dijitalleştirerek zaman kaybını azaltın.
Güncellenmemiş dosyalar nedeniyle oluşan mevzuat uyumsuzluklarını önleyin.
Tüm değişiklikler, onaylar ve yüklemeler sistem tarafından otomatik kaydedilir.
e-KT, beşeri tıbbi ürünlerin elektronik kullanma talimatlarını dijital ortamda yayınlamayı sağlayan bir yönetim sistemidir.
Hayır. e-KT dosyaları yalnızca onaylanmış sürümler olarak sisteme yüklenebilir.
Evet, e-başvuru API bağlantılarıyla resmi süreçlerle eşgüdümlü çalışır.
Veriler ISO 27001 uyumlu altyapıda, Türkiye içi sunucularda şifreli biçimde saklanır.
ePub, XML ve HTML tabanlı e-KT formatları için destek geliştirilmektedir.
Ambalaj üzerindeki karekod sistem tarafından otomatik olarak ilgili e-KT bağlantısına yönlendirilir.
Evet, Türkçe, İngilizce ve Almanca dahil olmak üzere çoklu dil desteği bulunur.
Platform, TITCK ve EMA güncellemelerine göre düzenli olarak güncellenir.
Rol tabanlı erişim kontrolleri ile farklı yetkiler tanımlanabilir.
Yetkili firmalara özel anahtarlarla REST API erişimi mümkündür.
Tel: +(90) 216 574 2250
Fax: +(90) 216 574 2251
E-posta: info@tcm.com.tr
Libadiye Cad. Tahralı Sk.
Tahralı Sitesi Kavakyeli Plaza
C Blok K:11, 34704 Ataşehir / İstanbul
Zaim Teknopark
Halkalı Cad. No: 281/23
Küçükçekmece / İstanbul